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Job description
Rejoignez Cipla Ltd, leader pharmaceutique reconnu à l’échelle mondiale, au sein de son site de production situé à Goa (Inde). En tant que **Junior Team Member – Assurance Qualité**, vous intégrerez le département QA, pilier essentiel garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires et aux standards internes de qualité.
### Vos principales missions
- **Vérification de la conformité du site** : assurer le suivi quotidien des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences GMP.
- **Rédaction et mise à jour des protocoles de validation maîtres (PVM)** ainsi que des rapports de validation, en veillant à leur alignement avec la politique qualité de l’entreprise et les exigences de la MHRA, FDA et CDSCO.
- **Collecte, analyse et révision des plans de travail** pour identifier et corriger les déficiences détectées lors des inspections internes ou externes.
- **Gestion des revues annuelles de qualité produit** : compilation, analyse des écarts et proposition d’actions correctives.
- **Administration des accords techniques de marché** et distribution des certificats d’approbation et dossiers de développement aux parties prenantes internes et externes.
- **Coordination des inspections et audits réglementaires** (FDA, CDSCO, MHRA) : préparation des dossiers, organisation logistique et suivi des réponses aux observations d’audit.
- **Compilation des données brutes** pour les soumissions réglementaires, notamment les dossiers de licence produit.
- **Conduite d’initiatives d’amélioration continue** (Lean, Six Sigma) afin d’optimiser les processus QA et de réduire les non‑conformités.
- **Support aux équipes de production** lors des inspections CDSCO et FDA, garantissant le respect des exigences GMP.
### Profil recherché
- Diplôme universitaire (Bac+3/5) en pharmacie, biotechnologie, chimie ou domaine connexe.
- Première expérience (stage ou alternance) en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée.
- Bonne connaissance des réglementations GMP, BPF, ainsi que des exigences de la MHRA, FDA et CDSCO.
- Maîtrise des outils de documentation (MS Office, notamment Excel et PowerPoint) et des systèmes de gestion de la qualité (QMS).
- Capacités rédactionnelles solides, sens du détail et esprit d’analyse.
- Anglais professionnel (écrit et oral) indispensable ; la connaissance du français est un atout.
- Aptitude à travailler en équipe, à gérer les priorités et à communiquer efficacement avec les différents services (production, R&D, réglementation).
### Ce que nous offrons
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) en **full‑time** avec un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise en forte croissance.
- Un programme d’intégration complet et un accompagnement par un mentor senior QA.
- Des formations continues (certifications GMP, audits, amélioration continue) pour développer vos compétences.
- Un package salarial compétitif, complété par des avantages sociaux (assurance santé, tickets restaurant, transport).
- Possibilité d’évolution de carrière vers des postes de **QA Specialist** ou **QA Manager**.
Intéressé(e) par un poste où rigueur, conformité et amélioration continue sont au cœur de votre quotidien ? Postulez dès maintenant et participez à la mission de Cipla : fournir des médicaments de qualité aux patients du monde entier.
